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传奇cq9平台:提高医疗机构临床试验的技术能力和质量管理

时间:2021/4/8 12:07:40  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:加大对药品市场准入的支持力度。海南省人民政府优化药物(中药、化学药、生物制品)的研发、检测、生产和应用环境,鼓励国内高价值医疗耗材、国家创新药物和中药研发生产企业落户海南,完善新药研发融资设施体系。建立与药品经营许可证持有人相匹配的新药研发支持体系,鼓励国内外制药企业和药物研究机...
加大对药品市场准入的支持力度。海南省人民政府优化药物(中药、化学药、生物制品)的研发、检测、生产和应用环境,鼓励国内高价值医疗耗材、国家创新药物和中药研发生产企业落户海南,完善新药研发融资设施体系。建立与药品经营许可证持有人相匹配的新药研发支持体系,鼓励国内外制药企业和药物研究机构在海南开发各类创新药物和改良新药。支持乐城先行区医疗机构按规定开展临床试验。制药公司在海南注册,完成了在中国》期临床试验,获得营销批准创新药物,医疗机构在海南,鼓励适当的条件使用直接按照“遵循审批”的原则,和有关部门不得设置额外的市场准入要求。(领导单位:国家食品药品监督管理局、国家卫健委;参与单位:国家中医药管理局、海关总署)

全面放宽合同研究机构的准入限制。海南省人民政府制定政策的意见来支持建立合同研究组织(CRO)在海南发展(19.130,0.31,1.65%),支持建立区域性医学研究伦理中心国际标准在海南,海南,鼓励医疗机构与合同研究组织合作。提高医疗机构临床试验的技术能力和质量管理。优化和完善医疗机构中药制剂审批备案流程。按照安全性和有效性原则制定相关标准,开展中药在海南的临床试验和上市后的再评价试点。(负责人:国家药品监督管理局;参加单位:科技部、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局)

支持海南高端医疗美容产业发展。鼓励知名美容医疗机构入驻乐城先行区。乐城先行区美容医疗机构可批量使用在美国、欧盟、日本等国家或地区销售的医疗美容产品,其中包括需要在国内注册或备案的药品。医疗器械、化妆品应当依法注册备案,乐城创业区可以制定激励措施。海南省有关部门研究提出了乐城创业区发展医疗美容产业所需的进口药品、医疗器械、化妆品企业及产品清单,并协助相关企业注册,得到了国家药品监督管理局的支持。支持外国高级医学美容医生行医在海南很短的时间内按照法律法规,促进医学美容的发展旅游产业,支持国际的介绍和组织和专业医疗美容行业展览、峰会、论坛、规范医疗美容机构的批准和监督。(领导单位:国家卫生健康委员会、国家食品药品监督管理局;参展单位:商务部、文化旅游部)

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